Dalam artikel ini diuraikan secara singkat proses penerapan ISO 9001 dalam suatu perusahaan. Proses penerapan sistem manajemen mutu dalam upaya diperolehnya sertifikat ISO 9001:2008 dilakukan dengan perpaduan antara pelatihan dan konsultasi. Secara umum proses penerapan ISO 9001 terdiri atas beberapa tahap, yaitu:
1. Penunjukkan MR dan Steering Commitee (Team Kerja)
Membentuk tim kerja pelaksana sertifikasi ISO 9001:2008 di perusahaan yang berupa pembagian peran dan tanggungjawab antara fungsi-fungsi di perusahaan yang diakomodasikan dalam struktur organisasi tim sertifikasi ISO 9001:2008 Pimpinan puncak menunjuk Management Representative (MR) untuk memimpin penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001.
2. Pelaksanaan Pelatihan ISO 9001:2008
Memberikan pelatihan ISO 9001:2008 kepada pihak-pihak terkait untuk meningkatkan kesadaran (awareness) ISO 9001:2008. Pelatihan-pelatihan ini antara lain berupa awareness ISO 9001:2008, Interpretasi Klausul-klausul ISO 9001:2008, Sistem dokumentasi ISO 9001:2008, Internal Audit Training, Corrective and Preventive Action, dan pelatihan-pelatihan pendukung lainnya.
3. Desain Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 di Perusahaan
Melakukan set-up sistem di masing-masing fungsi perusahaan misalnya Gudang, Administrasi, QC/QA, PPC&Marketing, produksi, HRD, dan lain-lain. Menyusun dan menerapkan pedoman mutu, prosedur mutu, instruksi kerja, standar mutu dan dokumen pendukung lainnya untuk memastikan dokumen-dokumen tersebut telah sesuai dengan persyratan ISO 9001:2008
4. Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 di Perusahaan
MR dan tim kerja melakukan peninjauan (Review) terhadap sistem yang telah didesain dan membantu memecahkan masalah-masalah yang timbul dalam penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 di perusahaan.
5. Pelatihan Audit Mutu Internal dan Pembentukan Tim Auditor Internal
Melakukan pelatihan audit mutu internal terutama kepada calon-calon internal auditor di perusahaan. Pelatihan ini berupa pemahaman audit, penyusunan program audit, kompetensi auditor, catatan audit, tindak lanjut audit serta ditambah dengan pratik audit secara langsung. Pelatihan ini ditindaklanjuti dengan pembentukan Team Auditor Internal, menyusun Program Audit Internal, dan melaksanakan Internal Audit.
6. Management Review Meeting
Melaksanakan Management Review Meeting yang membahas kemajuan-kemajuan dan hambatan-hambatan yang dihadapi selama proses penerapan ISO 9001:2008.
7. Pre-Assessment (Audit Pre-Sertifikasi)
MR atau Tim kerja dapat melakukan audit secara keseluruhan terhadap penerapan sistem manajemen mutu di perusahaan untuk memastikan perusahaan telah siap diaudit oleh Badan Sertifikasi. Hasilnya berupa laporan audit yang dibahas bersama pihak-pihak terkait mengenai kekurangan-kekurangan yang ditemukan saat audit serta memastikan telah dilakukan tindakan perbaikan.
8. Pemilihan Badan Sertifikasi
Pucuk pimpinan dan MR melakukan pertemuan (meeting) untuk melakukan pemilihan Badan Sertifikasi yang akan dipakai. Pemilihan Badan Sertifikasi dilakukan berdasarkan pertimbangan kredibilitas Badan Sertifikasi, keuangan dan biaya pemeliharaan sistem dan sertifikat, kesiapan sistem manajemen mutu di perusahaan, dan sistem audit oleh Badan Sertifikasi.
9. Sertifikasi ISO 9001:2008
Proses sertifikasi dilakukan oleh badan sertifikasi yang telah dipilih. Selama proses ini badan sertifikasi akan melakukan audit terhadap sistem manajemen mutu ISO 9001 di perusahaan untuk memastikan diterapkannya sistem manajemen mutu secara konsisten.
Langkah-langkah di atas merupakan gambaran umum penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001 di suatu perusahaan. Jika mengalami kesulitan atau menemukan kendala, maka perusahaan dapat meminta bantuan konsultan.
sumber : google & blogspot